抗青光眼药市场谁是赢家
青光眼是一种复杂的常见眼疾，迄今人类对其发病机制尚未完全明确。为了进一步规范青光眼的诊治，美国、欧洲和亚太地区眼科学会相继制定了各自地区的青光眼临床工作指南。年5月，中华医学会眼科学分会发布了《中国原发性青光眼检查诊断及治疗共识(年)》，对提高青光眼的诊断和治疗水平发挥了重要的指导作用。
近两年，CFDA加快了药品注册批文的审批速度，年新批准英国AlconLaboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前列素滴眼剂，完善了青光眼治疗药物市场。
[概况]
约占眼科疾病14.36%
最新统计数据显示，随着老龄化进程的推进，全球已有近万青光眼患者，预计到年，这一数字将快速上升为万。青光眼在早期阶段没有特别明显的症状，最终发展为高度弱视及双目致盲。我国已进入老龄化社会，统计显示，我国目前青光眼患者多达万～万人，但就诊率仅有10%左右，相比西方国家的50%差距极大。
青光眼是白内障之后居第二位的致盲性眼病，根据前房前角的形态及发病缓急，又分为急、慢性闭角型青光眼、开角型青光眼等不同类型。各种类型青光眼的临床表现、特点和治疗手段也不同。总体来说，老年性青光眼约占眼科疾病的14.36%。目前抗青光眼药物、激光和手术治疗是临床上的三大治疗手段，而根据青光眼的类型及进展期，药物治疗仍是首选，从而带动了青光眼治疗药物市场的快速发展。
治疗药物开发高峰期
进入20世纪90代后，全球抗青光眼药物的开发达到了高峰期，陆续开发上市了数十种药物，仅治疗开角型青光眼的药物就有20多个品种。随着药物的更新换代，抗青光眼新药研制仍是永恒课题。
年2月，美国FDA批准美国默沙东公司治疗开角型青光眼、眼高压症药物他氟前列腺素(Tafluprost)滴眼剂，商品名为Zioptan。他氟前列腺素与拉坦前列腺素治疗效果类似，但缓解高眼压具有时间长、副作用小的优势。
年4月，美国FDA批准诺华旗下爱尔康公司(AlconResLtd)的抗青光眼药物布林佐胺酒石酸溴莫尼定复方滴眼剂，商品名Simbrinza。年7月28日欧盟委员会批准了Simbrinza在欧盟市场上市，用于单药疗法不能充分降低眼内压(IPO)的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。该药能降低眼内压(IOP)的25%～37%。
年全球七大药品市场眼科专用药物达亿美元的市场规模，同比上一年增长了5.66%;其中，青光眼药物市场占据了20.54%，预测到年全球青光眼治疗药物市场规模将达到近40亿美元。
百余种药物
年《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中的眼科用药收录79个品种，化药品种占据了近四分之三。其中，治疗青光眼的药物由拟胆碱能药物、拟肾上腺素类、β受体拮抗剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素类药物等20多个药物构成。
据HDM系统数据，年医院眼科专用药物市场上已有个药物。由于生物抗体类在眼科临床的使用，带动了市场的增长，其用药总额达到13.23亿元，同比上一年增长了16.80%。在“十二五”期间，医院眼科专用药物市场年均增长率达17.81%，显著高于药品市场13%的基准增长率。
年医院抗青光眼药物用药金额为1.35亿元，同比上一年增长了16.44%，占整个眼科用药市场15%，占眼科专用药物市场10.21%，是眼科专用药物市场上的骨干品类。
国内用药格局接轨国际
近年来，国外新药普遍应用于国内临床，国内青光眼用药产品结构和用药比重正逐年发生变化。前列腺素类药物已成为新一代青光眼治疗药物市场中的重要品种，并已经逐步取代传统用药。
最新数据表明，年医院青光眼滴眼剂市场中前列腺素类占据了55.66%，局部碳酸酐酶抑制剂、选择性肾上腺素受体激动剂和β-肾上腺素受体阻滞剂滴眼剂分别占据16.68%、13.38%和10.39%，而老品种拟胆碱能类毛果芸香碱仅占据1.26%的份额，与上一年产品结构略有微小变化。值得欣慰的是，我国与国外青光眼滴眼剂市场正初步接轨。
[品种]
曲伏前列素：
医院前列腺素青光眼用药市场半壁江山，年同比增长20%
前列腺素类药物是最强效的降眼压药，是前列腺素FP受体兴奋剂的前体，能增加葡萄膜巩膜的房水外流而降低眼压，且不影响房水的生产。国际眼科医学协会专家认为，在青光眼治疗药物中，前列腺素类药物是对开角型青光眼疗效最佳且副作用最小的药物。
据HDM系统数据，年医院前列腺素抗青光眼药用药金额为万元，同比上一年增长21.27%。主要竞争品种是曲伏前列素、拉坦前列素、贝美前列素，以及拉坦噻吗、曲伏噻吗和贝美素噻吗洛尔复方制剂等，共6个品种。在医院市场上，前列腺素类药物复方制剂均是高增长的品种，复方制剂占据10%，同比上一年增长4.5个百分点。
曲伏前列素滴眼液是由英国爱尔康公司(AlconUniversal)开发的品种，年9月获得FDA正式批准，商品名为Travatan。年爱尔康的曲伏前列素滴眼液进入中国市场，以商品名苏为坦上市，现已在全球几十个国家上市销售。年10月31日，CFDA批准了曲伏噻吗滴眼液注册，商品名为苏力坦(DuoTrav)，医院市场。
年医院前列腺素青光眼用药市场中，曲伏前列素滴眼液占据近半壁江山，同比上一年增长20%以上，已成为青光眼治疗市场的领军专科药物。目前，国内曲伏前列素滴眼液临床用药由爱尔康公司的苏为坦垄断市场，复方滴眼液苏力坦尚处于起步阶段。
贝美前列素：
艾尔建卢美根独占中国市场
贝美前列素(Bimatoprost)是一种合成前列酞胺，是具有降低眼压活性的前列腺素结构类似物。年3月，美国FDA批准艾尔建(Allergan)公司的贝美前列素滴眼剂上市，商品名为Lumigan。年已在中国上市，是进入《国家基本医保目录》的药物。
贝美前列素具有双重降压作用，可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径降低眼内压，主要用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的开角型青光眼。据HDM系统数据，年医院贝美前列素用药金额为万元，同比上一年增长了28.93%，是增长率最高的单方前列腺素类滴眼剂药物，由艾尔建公司的品牌药物卢美根独占中国市场。
拉坦前列素：
唯一实现国产化的抗青光眼前列腺素滴眼剂
拉坦前列素(Latanoprost)是法玛西亚开发并获得美国FDA批准的第一个降眼压的前列腺素类药物，现已是辉瑞旗下的产品，商品名为适利达(Xalatan)。该药用药量小，具有良好的降眼压效果，临床上主要用于开角型青光眼和高眼压症。我国从年开始进口该品，医院青光眼临床治疗的一线用药。
年10月，辉瑞开发的拉坦前列素噻吗洛尔(latanoprost/Timolol)复方制剂获得FDA批准上市，商品名为适利加，用于降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压，并适用于β-受体阻滞剂局部治疗效果不佳的患者，年进口中国市场。
年，鲁南贝特制药开发的拉坦前列素原料药及其滴眼剂获准上市，随后，成都恒瑞制药、华润紫竹药业和上海信谊金朱药业也相继开发了拉坦前列素滴眼剂并上市。年12月18日，CFDA新批准湖北远大天天明的拉坦前列素滴眼剂上市。此外，台湾联邦化学制药股份和韩国TaejoonPharm公司的拉坦前列素滴眼液也在中国获得注册。
据HDM系统数据，年，医院拉坦前列素用药金额达万元，其中，辉瑞的适利达占据76.89%，鲁南贝特占据14.80%，华润紫竹药业占据8.25%，其它仅占不到1%。
值得一提的是，年7月27日，CFDA批准了日本参天制药的他氟前列腺素滴眼剂上市，商品名为泰普罗斯(Tapros)。在国内市场上，前列素类滴眼剂已有多个品种，仅拉坦前列素实现国产化，因此，拉坦前列素是国产抗青光眼前列素滴眼剂中与外来品竞争的焦点之一。
碳酸酐酶抑制剂：
爱尔康眼科公司医院市场，国产品种上市指日可待
碳酸酐酶抑制剂(CAI)是治疗青光眼及高眼压症又一类药物，主要是直接抑制睫状上皮的碳酸酐酶活性，从而减少房水的生成，降低眼压。进入《国家医保目录》的碳酸酐酶抑制剂类药物主要是乙酰唑胺和布林佐胺。乙酰唑胺口服片剂和注射剂临床使用多年，但选择性较差，并有消化代谢系统的不良反应，不宜长期使用。随着碳酸酐酶抑制剂类新药布林佐胺的上市，醋甲唑胺、乙酰唑胺和双氯非那胺口服药物逐渐不为医生和患者选用，呈现出逐年下滑的态势。
目前，局部使用碳酸酐酶抑制剂已成为对β-受体阻断剂有禁忌且不能耐受缩瞳剂患者的首选用药，国内使用的碳酸酐酶抑制剂是爱尔康眼科公司(AlconLaboratories)的布林佐胺。
年4月，美国FDA批准爱尔康的布林佐胺上市，商品名Azopt(派立明)。布林佐胺是一种可选择性、高亲和力及明显抑制CAⅡ活性的药物，可减少房水生成，从而有效降低眼压，适用于开角型青光眼、高眼压症以及不能耐受β-受体阻滞剂的青光眼患者。爱尔康眼科公司的布林佐胺滴眼剂已获准在我国上市，是进入《国家基本医保药物目录》的乙类药物。
据HDM系统数据，年医院布林佐胺用药金额达多万元，同比上一年增长10.95%，推算国内布林佐胺市场规模已过亿元人民币。
