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泰普罗斯学术专题关注前列素类青光眼降

孙兴怀,医学博士,眼科学教授,博士生导师,国务院政府特殊津贴获得者。复旦大学上海医学院眼科学与视觉科学系主任,卫生部近视眼重点实验室主任,医院院长。中华医学会眼科学分会副主任委员,中国医师协会眼科分会副会长,上海市眼科医师协会会长;医院协会理事,医院协会常务理事,上海市医学会常务理事,上海市医师协会理事。香港中文大学眼科学和视觉科学系荣誉教授,美国NOVA东南大学眼视光学院兼职教授。上海市优秀学科带头人,上海市领军人才。获亚太眼科协会(APAO)杰出贡献奖,上海市职工科技创新标兵,上海市科技进步奖一等奖,上海市优秀科研院所长奖,上海市科技精英,全国优秀院长,中华眼科杰出成就奖,卫生部突出贡献中青年专家等。

前列腺素衍生物类(Prostaglandinanalogs,PGAs)已成为我国青光眼诊疗专家共识中推荐原发性开角型青光眼的一线用药选择之一。自从第一个PGAs药物拉坦前列腺素滴眼液于年美国上市以来,众多的临床研究证实该类降眼压药物具有良好的降眼压疗效、眼部耐受性和依从性,是唯一降压幅度超过25%且可达30%以上的眼局部降眼压药物。PGAs通过促进房水外流而降低眼压,并且与巩膜表面静脉压的高低无关、与体位无关,因此该途径又称非压力依赖途径,这是与其它类降眼压药物的区别特征,国内现用药物有拉坦前列素(latanoprost)、曲伏前列素(travoprost)和贝美前列素(bimatoprost),最近又迎来了他氟前列素(tafluprost)的上市,这给临床医生和青光眼患者的选择使用增加了机会。

发表于中华眼科杂志年第2期、由葛坚教授领衔的中国多中心随机临床对照研究(三期临床试验)结果显示了他氟前列素滴眼液良好的降眼压疗效、安全性和眼部耐受性。此外,由于PGAs滴眼液降眼压幅度大,并且不受眼压昼夜规律影响,因此对于正常眼压性青光眼,以及那些眼压控制在正常范围的中、上限,但病程仍继续进展的青光眼,或是有夜间眼压升高的患眼,需要达到全天候平稳控制眼压的患者,是最为合适的局部药物治疗选择。再者,对于临床工作中观察到某些青光眼患者开始使用某种PGAs降眼压药时降眼压效果很好,但时间一久便逐步失去降眼压的效果,即产生了疗效飘逸(耐药性),或发生了眼部的不良反应。针对这些患者,及时地更换另一种PGAs降眼压药,往往会重新获得良好的降眼压效果和眼部耐受性。

他氟前列素滴眼液作为PGAs的新成员,一定有它的新特点,我们期待着通过临床广泛应用实践的观察积累,显示出它在中国青光眼患者的良好应用前景!

参考文献:葛坚黎晓新孙兴怀贺翔鸽张虹.0.%他氟前列素滴眼液与0.%拉坦前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的多中心随机单盲平行对照试验.中华眼科杂志,,50(02):95-.:0.%他氟前列素滴眼液与0.%拉坦前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的多中心随机单盲平行对照试验:葛坚;黎晓新;孙兴怀;贺翔鸽;张虹

目的:对比0.%他氟前列素滴眼液与0.%拉坦前列素滴眼液治疗POAG及高眼压症的降眼压效果及安全性。

方法:多中心随机单盲平行对照试验研究。从年8月至年12月在我国5个临床研究中心,对POAG和高眼压症患者进行治疗,按评价者盲法1:1的比例,随机分为0.%他氟前列素滴眼液组和0.%拉坦前列素滴眼液组。经洗脱后对治疗前0周(基线)、治疗后2周和4周进行Goldmann眼压测量,裂隙灯显微镜检查,房角、眼底、视力、视野、血压、脉搏检查,并询问用药后相关症状,对比两个不同用药组间的差异。对于主要有效性评价指标采用非劣效性评价,安全性评价指标采用Fisher确切概率法进行检验。

结果:共入组患者例(只眼),其中他氟前列素组和拉坦前列素组分别为例(只眼)和例(只眼)。他氟前列素组和拉坦前列素组研究眼17:00的眼压,治疗2周后分别下降(8.8±3.8)mmHg和(8.9±4.4)mmHg(1mmHg=0.kPa),眼压下降率分别为33.2%±12.8%和34.4%±14.1%;治疗4周后或治疗终止时,分别下降了(9.8±4.0)mmHg和(9.2±4.1)mmHg,眼压下降率分别为37.2%±13.4%和35.7%±13.0%。眼压下降率≥30%的受试者中,他氟前列素组为72.5%略高于拉坦前列素组的63.8%。主要不良反应包括结膜充血、眼刺激、眼痛和异物感,发生率他氟前列素组为31.7%,拉坦前列素组为20.8%,组间差异无统计学意义(Fisher确切概率法,P=0.)。

结论:对于POAG和高眼压症患者,0.%他氟前列素滴眼液的降眼压效果、治疗安全性均与0.%拉坦前列素相当。(中华眼科杂志,,51:95-)

:青光眼,开角型;高眼压;前列腺素F类;前列腺素F类,合成;随机对照试验

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